天津市药品监督管理局
天津市医疗器械优先审批申请918博天堂信息
（2026年第11期）
依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2024〕5号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以918博天堂。918博天堂期为5个工作日。
联系电话：022-63088347 邮箱： syjjylqxzcc@okyfx.com
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申请人名称 |
申请产品名称 |
申请优先审批 类型 |
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丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
微生物药敏分析仪 |
第三条第1项 |
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丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
真菌药敏试剂盒（显色法） |
第三条第1项 |
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丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
念珠菌快速药敏试剂盒（显色法） |
第三条第1项 |
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丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
曲霉快速药敏试剂盒（显色法） |
第三条第1项 |
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丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
隐球菌快速药敏试剂盒（显色法） |
第三条第1项 |
天津市药品监督管理局
2026年7月20日
天津市药品监督管理局
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